Tratamento de apenas 1 injeção mensal contra o HIV é aprovado na Europa

A União Europeia aprovou um tratamento inovador para o HIV – o primeiro injetável completo, de longa duração, em uma ou duas doses por mês, considerado por muitos especialistas um “divisor de águas”.

O tratamento consiste em dois medicamentos conhecidos como cabotegravir e rilpivirina, esta última desenvolvida pela Janssen Pharmaceutical Companies, que são injetados uma vez por mês, ou uma vez a cada dois meses, por um profissional de saúde, nas nádegas.

Isso reduz o número de vezes que uma pessoa que vive com HIV recebe tratamento por várias pílulas diárias e foi considerado tão eficaz quanto a terapia antiviral atual nos ensaios clínicos para manter a supressão viral.

A autorização é um resultado surpreendente, visto que os testes deveriam ser conduzidos até 2022 – eles foram interrompidos no início deste ano, depois que os medicamentos provaram tanto sucesso.

Depois de ter sido autorizado pela comissão, o braço executivo da UE, todos os 27 estados membros agora poderão acessar o regime.

Os médicos especialistas saudaram a autorização do tratamento “inovador”, destacando que o antirretroviral injetável apresenta uma opção alternativa para quem não tem ou não quer tomar um comprimido diário.

“Vimos nos resultados relatados pelos pacientes em nossos principais ensaios clínicos que aproximadamente nove em cada 10 pessoas que mudaram para o regime de ação prolongada preferiram isso em vez de seus comprimidos orais diários anteriores”, disse Deborah Waterhouse, CEO da ViiV Healthcare.

“Isso potencialmente mudará a experiência do tratamento para algumas pessoas que vivem com HIV, eliminando a necessidade de comprimidos diários para o HIV”.

Matthew Hodson, diretor executivo da NAM Aidsmap, elogiou-o como um “passo significativo na maneira como tratamos o HIV” e disse que pode levar a “uma virada ainda maior para a prevenção do HIV no futuro”.

“Muitas pessoas que vivem com HIV estão entusiasmadas com os injetáveis ​​de ação prolongada, que contornam muitos dos desafios de tomar pílulas diariamente”, disse ele ao PinkNews.

“No Reino Unido, a adesão ao tratamento é geralmente alta, com 97% de todos aqueles em tratamento para HIV atingindo supressão viral a níveis indetectáveis, o que também significa que não podemos transmitir o vírus durante o sexo.”

O novo tratamento para HIV injetável ajudará aqueles que lutam com os comprimidos diários.

O HIV funciona inserindo-se no genoma humano e induzindo a célula a fazer cópias. Mas o cabotegravir impede que o DNA viral se cole na máquina das células imunológicas, conhecidas como células T, impedindo o HIV de se duplicar.

A autorização de comercialização das doses foi baseada na fase III ATLAS (Terapia Antirretroviral como Supressão de Ação Longa), FLAIR (Primeiro Regime Injetável de Ação Longa) e estudos ATLAS-2M, que envolveram mais de 1.200 participantes de 16 países.

Além disso, muitos fabricantes de medicamentos tendem a testar principalmente em homens gays brancos cis mais velhos, mas a ViiV Healthcare recrutou uma gama diversificada de participantes para seus ensaios clínicos, que incluíram mulheres trans.

Cerca de 55% dos envolvidos na pesquisa disseram que prefeririam não fazer um tratamento para o HIV todos os dias, enquanto 58% disseram que uma dose diária servia como um lembrete constante de como eles vivem com o HIV.

Hodson ampliou isso, dizendo: “Uma injeção mensal ou bimestral pode fornecer o suporte necessário para aqueles que lutam para tomar a medicação diária, ou que encontram o ritual diário de tomar pílulas uma lembrança amarga de seu vírus.”

“As injeções podem ser mais discretas para aqueles que não conseguem ser abertos sobre sua condição de HIV com as pessoas com quem vivem e tornarão mais fácil para as pessoas com HIV viajarem, sem ter que embalar medicamentos e correr o risco de serem questionados sobre isso.”

“Conseguimos tratar o HIV de maneira eficaz por 24 anos”, acrescentou Hodson, “e é ótimo ver que ainda estamos melhorando e refinando os medicamentos disponíveis.

“Ter opções sobre os medicamentos que você toma e como tomá-los significa que mais pessoas podem se beneficiar.

“Os injetáveis ​​de ação prolongada têm o potencial de simplificar a PrEP e, portanto, também ajudar a proteger as pessoas sem HIV”.