Brasil passa a produzir principal medicamento utilizado no tratamento do HIV
O Brasil concluiu o processo de transferência de tecnologia que permitirá a fabricação integral do dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no país. Produzido pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), o antirretroviral é utilizado diariamente por mais de 770 mil pessoas e também integra, em combinação com outros medicamentos, o esquema da profilaxia pré-exposição (PrEP), estratégia de prevenção oferecida gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A produção em escala depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A transferência de tecnologia teve início em 2020, a partir de uma parceria entre a Fiocruz e a farmacêutica ViiV Healthcare, detentora da patente do medicamento. Desde então, a instituição adaptou sua estrutura industrial, incorporou métodos de controle de qualidade e capacitou equipes para internalizar todas as etapas de fabricação do antirretroviral. Três lotes já foram produzidos e aprovados nos testes de qualidade.
Com a produção nacional, o país reduz a dependência da importação do medicamento, amplia a segurança no abastecimento da rede pública e fortalece a capacidade de resposta do SUS diante de eventuais crises internacionais. A expectativa é que, ao longo dos próximos anos, a fabricação local também contribua para a redução dos custos relacionados à importação, royalties e variações cambiais.
Incorporado ao SUS há quase uma década, o dolutegravir tornou-se a base do tratamento recomendado pelo Ministério da Saúde por apresentar alta eficácia, baixa incidência de efeitos adversos e elevada barreira ao desenvolvimento de resistência do vírus. A Organização Mundial da Saúde (OMS) também recomenda o medicamento como tratamento preferencial para a maioria das pessoas vivendo com HIV.
A parceria entre Fiocruz e ViiV Healthcare prevê ainda uma nova etapa de transferência tecnológica para a fabricação nacional da combinação entre dolutegravir e lamivudina, outro medicamento amplamente utilizado no tratamento do HIV e distribuído gratuitamente pelo SUS.